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Con Saxenda® los pacientes lograron una pérdida
de peso significativa y sostenida1-4

Estudio de 1 año

Los pacientes que usan Saxenda® perdieron peso y lo mantuvieron en un estudio de 1 año 1-2

Los pacientes tratados con Saxenda® experimentaron una reducción de la circunferencia de cintura media observada de 8.2 cm frente a 3.9 cm con placebo (P<0.001).1†

Los pacientes que se aplicaron Saxenda® (n=2437) tenían un peso corporal basal de 106.3 kg. La pérdida de peso promedio en la semana 56 fue de ~10 kg.1‡

*P<0.001 vs placebo.2
†Versus 65% de los pacientes en el grupo de placebo.2
‡Cálculo estimado. Figura derivada de la siguiente manera: 106.3×0.092=9.77.2
Estudio de 1 año

Los pacientes que usan Saxenda® perdieron peso y lo mantuvieron en un estudio de 1 año 1-2

Estudio a 3 años

Los pacientes que usan Saxenda® perdieron peso y lo mantuvieron en un estudio de 3 años 1,3

Estudio de mantenimiento

Los pacientes con Saxenda® siguieron perdiendo
peso vs los pacientes que recibieron placebo en
un ensayo de mantenimiento para perder peso1,4

Saxenda® proporciona a sus pacientes beneficios
más allá de la pérdida de peso

Niveles de glucosa y riesgo de diabetes1,2,6

Presión arteriall1,2

Beneficios cardiovasculares1,2

Con Saxenda® muchos
pacientes con pre-diabetes
regresaron a su estado
glucémico normal después
de 1 año1,2

Saxenda® reduce significativamente el riesgo
de diabetes tipo 2 después de 3 años3
Liraglutida proporcionó un beneficio CV
significativo para salvar vidas7-9
El estudio de LEADER incluyó a 9340 pacientes con diabetes tipo 2 que tenían un alto
riesgo de ECV o que tenían ECV, recibiendo hasta una dosis de 1.8 mg7-9
El punto final primario fue el tiempo desde la asignación al azar hasta un resultado compuesto que consiste en la primera aparición de muerte CV, infarto de miocardio (IM) no fatal
o accidente cerebrovascular no fatal.1,7-9
*Relación de riesgo de 0.87 (IC del 95%, 0.78 a 0.97, P<0.001 para la no inferioridad; P=0.01 para la superioridad). Compuesto punto final primario absoluto la reducción fue
del 1.9%. El resultado compuesto primario ocurrió en menos pacientes en el grupo de liraglutida (608 de 4668 pacientes [13%]) que en el grupo placebo (694 de 4672 pacientes
[14.9%]), ambos además de la atención estándar.7
†Relación de riesgo de 0.78 (IC del 95%, 0.66 a 0.93, P=0.007). La muerte por CV provoca una reducción absoluta del 1.3%. Ocurrió muerte por causas CV en menos pacientes en
el grupo de liraglutida (219 pacientes [4.7%]) que en el grupo de placebo (278 pacientes [6.0%]), ambos además del estándar de cuidado.7
Diseño de los estudios
SCALE obesidad y pre-diabetes estudio a 1 año

SCALE obesidad y pre-diabetes estudio a 3 años

SCALE Obesidad y Pre-diabetes 3-años
Un estudio controlado con placebo de 160 semanas3

SCALE mantenimiento diseño del estudio

LEADER diseño del estudio

LEADER: un estudio de resultados cardiovasculares a gran escala para liraglutida.7-9

El perfil de eficacia y seguridad a largo plazo 1,3

El perfil de eficacia y seguridad de Saxenda® se ha establecido en 4 estudios clínicos, incluyendo un estudio de 3 años a largo plazo1,3

Los 4 estudios clínicos de SCALE incluyen 5358 pacientes1,3

Los datos a 3 años validaron el perfil de eficacia y seguridad a largo plazo de Saxenda® 1,3

El ensayo de LEADER de 9340 pacientes con diabetes tipo 2 confirmó el perfil de seguridad CV a largo plazo de liraglutida (1.8 mg)7,12

Los eventos adversos más comunes fueron desórdenes gastrointestinales (GI).La mayoría de los episodios fueron de leves a moderados y transitorios.1,2,4

Desde su lanzamiento, más de 1 millón de pacientes con obesidad han sido tratados con Saxenda

La obesidad es una enfermedad crónica5, y la mayoría de los pacientes necesitan su ayuda 14

Obtenga más información sobre como iniciar a un paciente

Inicio

CV= cardiovascular; ECV= enfermedad cardiovascular; PAD= presión arterial diastólica; DPP-4= Dipeptidil Peptidasa-4 inhibidor;
GPA= glucosa plasmática en ayunas; GI= gastrointestinal; GLP-1= péptido similar al glucagón tipo 1; DBC= dieta baja en calorías;
LOCF= última observación llevada a cabo; ECAM= eventos cardiovasculares adversos mayores: IM= infarto al miocardio; TOTG= test
oral de tolerancia a la glucosa; PSS= presión arterial sistólica; DT2= Diabetes tipo 2.

Referencias

  1. Saxenda®, Información para prescribir: SmPC Jun 2017
  2. Pi-Sunyer x, Astrup A, Fujioka K, et al. for the SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A randomized, controlled trial of 3.0 mg of liraglutide in weight management. N Engl J Med. 2015;373(1): 11-22.
  3. le Roux CW, Astrup A, Fujioka K, et al. for the SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in ind iv idua ls with prediabetes: a randomised,
  4. Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. on behalf of NN8022-1923 Investigators. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induced weight loss: the SCALE Maintenance randomized study. Int J Obes (Lond). 2013;37(11): 1443-1451. [Erratum: Int J Obes (Land). 2013; 37:1514. doi: 10.1038 /ijo.2013.148. ]
  5. Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; on behalf of the World Obesity Federation. Obesity: a chronic relapsing progressive disease process. A position statement of the World Obesity Federation. Obes Rev. 20 17;18(7):715-723.
  6. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et aL for the SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A randomized, controlled trial of 3.0 mg of liraglutide in weight management. N Engl J Med. 2015 ;373(1):11-22. Supplementary Appendix. doi:10.1056/ NEJMoa1411892.
  7. . Marso SP, Daniels GH, Brown -Frandsen K, et al. the LEADER Steering Committee on ehalf of the LEADER Trial Investigators. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311-322.
  8. Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. Design of the liraglutide effect and action in diabetes: evaluation of cardiovascular outcome results (LEADER) trial. Am Heart J. 2013; 166(5):823-830.
  9. Marso SP, Daniels GH, Brown -Frandsen K, et al. the LEADER Steering Committee on behalf of the LEADER Trial Investigators. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2016;375(4):311-322 and supplementary appendix. http: //www.nejm.org/dol/suppl/10.l0 56/N EJMoa1603827/suppl_ flle/nejmoa1603827_appendix.pdf.
  10. GBD 2015 Obesity Collaborators. Health effects of overweight and obesity in 195 countries over 25 years. N Engl J Med. 2017;377(1): 13-17. doi:10.1056/NEJMoa1614362
  11. American Diabetes Association. Standards of Medical care in Diabetes – 2010. Diabetes Care. 2010;33(suppl 1);S62-S69.
  12. Response to request for supplementary information from PRAC (dated 24 January 2017} and CHMP (dated 23 February 2017) EMEA/H/C/003780/II/00 11. Bagsværd, Denmark: Novo Nordisk A/S; 23 February 2017.
  13. Internal calculations by Novo Nordisk based on IQVIA ™ database: based on Novo Nordisk ex-factory volume sales by month. Each patient assumed to be on 3 mg liraglutide per day.
  14. Caterson ID, Alfadda AA, Auerbach P, et al. Gaps to bridge: misalignment between perception, reality and actions in obesity. Diabetes Obes Metab. 2019;21(8):1914-1924.

 

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Saxenda® Información para prescribir: SmPC Jun 2017